喜讯!医赛尔又一化妆品原料通过国家安全评估
2026-03-23 12:01:09 108

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202639日,从国家化妆品质量检验检测中心(广州)传来振奋人心的消息:陕西医赛尔生物科技有限公司送检的“化妆品原料动物脐带提取物安全评估报告”正式获批通过!这意味着医赛尔自主研发的动物脐带提取物,在安全性、合规性方面获得国家级权威认可,为公司进一步拓展化妆品原料市场、深化产业链布局奠定了坚实基础。

权威认证,安全无忧

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本次安全评估由广州质量检验研究院(国家化妆品质量检验检测中心(广州))权威出具。报告编号为SWFJY20250000018,评估结论显示:动物脐带提取物作为保湿剂和皮肤保护剂,在身体乳中添加量为1%、防晒霜中添加量为0.4%、其他淋洗类和驻留类化妆品中添加量≤2%时,在正常、合理及可预见的使用情况下,不会对人体健康产生危害。

评估报告涵盖了全面的毒理学试验数据:急性经口毒性试验属实际无毒级;急性经皮毒性试验属微毒级;多次皮肤刺激性试验、眼刺激性试验均为无刺激性;皮肤变态反应、皮肤光毒性、皮肤光变态反应试验均为阴性,无致敏风险;体外哺乳动物细胞基因突变试验和染色体畸变试验均为阴性,无潜在遗传毒性;大鼠28天重复剂量经口毒性试验获得的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为400mg/kg bw/day

微生物和有害物质检测结果显示,菌落总数、霉菌和酵母菌总数均符合标准,未检出致病菌,内毒素含量符合《中国药典》要求。对可能造成污染的多种病毒和梅毒螺旋体检测结果均为阴性。

原料优势,科技赋能

动物脐带提取物已收录于《已使用化妆品原料目录》和欧盟CosIng化妆品成分数据库。该原料来源于脐带,经先进工艺制得,富含氨基酸、多肽、蛋白质、脂类、多糖、维生素、矿物元素等多种活性成分,具有抗炎、抗氧化、促进细胞增殖等作用,广泛应用于皮肤伤口愈合和组织再生领域。

那么,为什么要用动物脐带做化妆品原料?

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简单说:脐带是生命的“营养快递”。在母体中,脐带连接妈妈和宝宝,输送生长所需的所有养分。这些活性物质——氨基酸、多肽、生长因子等,正是皮肤喜欢的“大补汤”。

把它们提取出来用到护肤品里,就像给皮肤“回血”:

促修复:加速伤口愈合,敏感肌友好

抗氧化:延缓衰老,皮肤更有光泽

保湿力:锁住水分,让皮肤水润饱满

技术突破:纳米级外泌体定向提取工艺

传统工艺使用物理降解或酶解,全组织破碎后取上清液,不仅收率低,杂蛋白、脂质、细胞碎片多,还会出现过度降解难以保证活性、酶残留等致敏风险。

医赛尔动物脐带提取物采用“外泌体定向提取工艺” ,是目前高端原料的主流技术路线,核心优势突出:

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成分更纯净,致敏风险更低。传统工艺杂蛋白、细胞碎片多;外泌体定向提取工艺通过纳米超滤技术,只富集30-150nm的外泌体囊泡,无杂蛋白,致敏性、刺激性显著下降。

活性成分高度富集,功效更明确。外泌体天然携带生长因子(EGFFGFVEGF等)、多肽、miRNA、细胞信号蛋白——这些都是皮肤修护、抗老、屏障修复的核心物质。传统粗提液浓度低、易降解;外泌体定向提取工艺等于把有效信号分子“打包浓缩”。

稳定性大幅提升,不易失活。外泌体是天然脂质双层囊泡,保护内部活性不被酶解、不被氧化,耐热、耐剪切能力远强于游离生长因子,原料保质期更长,配方更稳定。

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透皮吸收更好,真正能“起效”。外泌体粒径30-150nm,接近皮肤可吸收范围,脂质囊泡结构与细胞膜融合性强,比普通提取物更容易进入角质层、发挥作用。

质量可控,可量化。外泌体可通过NTA(粒径与浓度)、标志性蛋白(CD9CD63CD81)、电镜形态进行定量、定性、标准化。传统粗提液成分模糊、批次差异大。

一句话总结:医赛尔动物脐带提取物采用外泌体定向提取工艺,去除杂蛋白与细胞碎片,有效富集脂质双层囊泡结构,提升活性成分纯度、稳定性、透皮吸收与功效明确性,同时降低致敏风险,是高端化妆品原料的最优技术路线。

战略意义,再上新台阶

此次动物脐带提取物安全评估报告的获批,对医赛尔而言具有多重战略意义:

这是一份权威背书。作为国家级检验检测机构出具的官方评估报告,其结论具有高度公信力,为医赛尔原料产品的市场准入和商业推广提供了强有力的技术支撑。

这是一次技术验证。全面、严谨的毒理学试验数据,充分验证了医赛尔在原料研发、生产工艺、质量控制方面的技术实力,展现了企业对产品安全性的极致追求。

这是一个市场机遇。随着“成分党”“功效党”成为消费主流,化妆品品牌对优质、安全、有故事可讲的原料需求日益旺盛。医赛尔动物脐带提取物凭借其独特的生物活性和权威的安全背书,有望在功效护肤、敏感肌修护、抗衰等领域开拓广阔市场。

这是一步战略布局。从细胞存储到外泌体研发,再到化妆品原料的安全评估,医赛尔正沿着“发展生命科学技术,提高人类健康水平”的使命,稳步构建覆盖医药、健康、美丽三大领域的产业生态。

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未来,医赛尔将继续深耕生物科技前沿,以更严苛的标准、更扎实的科研、更开放的姿态,与行业伙伴携手,为消费者带来更多安全、有效、高品质的产品与体验。