9月28日，医赛尔生物科技与首都医科大学宣武医院合作的"人脐带间充质干细胞外泌体注射液治疗难治性脊髓空洞症"临床研究项目正式获得批准，开启细胞药物治疗神经系统疾病新篇章。
9月28日，从国家相关部门传来振奋人心的消息：陕西医赛尔生物科技有限公司与首都医科大学宣武医院合作的"评价人脐带间充质干细胞外泌体注射液（hUC-MSCs-EV）治疗难治性脊髓空洞症"临床研究项目，已完成全部审批流程，正式获得批准。这是全球首个外泌体治疗脊髓空洞症的临床研究项目，标志着我国在细胞药物神经系统疾病治疗领域取得重大突破。
突破医学困境 创新治疗方案
脊髓空洞症是一种难治性神经系统疾病，其特征是脊髓内形成充满液体的异常空洞，导致疼痛、感觉丧失、肌无力等症状，严重者甚至瘫痪。目前，该疾病的治疗手段极为有限，传统治疗方法主要以手术减压为主，但效果往往不尽如人意。
“难治性脊髓空洞症一直是神经外科领域的治疗难点，”项目负责人、首都医科大学宣武医院神经外科菅凤增教授表示，“现有的治疗手段难以从根本上解决问题，患者长期饱受病痛折磨。外泌体技术的出现，为这一领域带来了新的希望。”
外泌体是一种由细胞分泌的纳米级囊泡，携带重要的生物活性物质，能够参与细胞间通讯，调节免疫反应，促进组织修复。人脐带间充质干细胞外泌体具有良好的生物相容性、低免疫原性和优异的组织修复能力，在多种疾病治疗中展现出巨大潜力。
强强联合 奠定科研基础
此次获批的临床研究项目是医赛尔生物科技与宣武医院深度合作的成果。今年9月19日，菅凤增教授曾亲自带队赴医赛尔进行实地考察，对企业的细胞制备体系、质量控制流程等进行了全面评估。
考察过程中，菅教授对医赛尔的专业技术能力给予了高度评价："通过这次实地考察，我看到医赛尔在细胞制备和质量控制方面建立了完善的体系，这为我们后续的临床研究提供了重要保障。"
医赛尔生物科技凭借其在细胞技术领域的深厚积累，建立了包括3D干细胞培养技术、全自动超声纳滤提纯工艺在内的七大核心优势，并通过CNAS国家实验室认证，为外泌体制剂的质量稳定性提供了坚实保障。
重大意义 开启新的征程
该临床研究项目的获批具有多重重要意义：对医学界而言，这是全球首个外泌体治疗脊髓空洞症的临床研究，开辟了神经系统疾病治疗新路径，为后续相关研究提供了重要参考。
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对患者而言，这意味着难治性脊髓空洞症有望迎来全新的治疗方案，为长期受疾病困扰的患者带来了康复的希望。
对企业而言，这是医赛尔生物科技从细胞存储企业向创新药物研发企业转型的重要里程碑，展现了企业在细胞药物研发领域的创新实力。
医赛尔生物科技董事长杨劲辉表示：“这个项目的获批，是医赛尔发展历程中的重要里程碑。我们将以此为契机，进一步加强与顶尖医疗机构的合作，推动细胞技术在重大疾病治疗领域的应用，为实现‘让我们有尊严地活到120岁’的企业使命而不懈努力。”
展望未来 共创医疗新纪元
随着该临床研究项目的正式启动，医赛尔生物科技将在细胞药物研发领域迈出更加坚实的步伐。未来，企业将继续秉持"科技向善"的理念，深化与国内外顶尖医疗机构的合作，推动更多创新细胞药物的研发与应用。
这个全球首创的临床研究项目，不仅代表着医赛尔在细胞治疗领域的技术实力，更彰显了中国企业在生物医药创新领域的崛起。相信在不久的将来，随着研究的深入和技术的成熟，细胞药物将为更多难治性疾病患者带来新的希望。