喜讯 | 继ISO9001通过了年度监督审核后,陕西医赛尔生物科技干细胞产品通过CNAS与ilac-MRA质量认证
2025-08-11 15:16:48 34

6月10日,陕西医赛尔生物科技干细胞产品通过CNAS与ilac-MRA质量认证,标志着医赛尔所制备的干细胞产品质量为国际社会所认可。

陕西医赛尔生物科技以“让人类有尊严的活到120岁”为使命,不断追求细胞安全存储、细胞标准化制备技术的优化升级。2023年6月2日,公司正式获得ISO9001质量管理体系认证证书,范围包括人体免疫细胞、干细胞的研发、制备与冻存,标志着细胞生产具备科学、完善的质量管理体系。此次干细胞质量认证,则是进一步对所生产的细胞产品质量的认可与保证。

关于CNAS与ilac-MRA

CNAS是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文缩写。CNAS在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成,于2006年3月31日正式成立,是我国官方权威的实验室评审机构,其认可准则等效采用国际通用标准,是国际互认的权威认证机构。带有CNAS国际互认联合标志的检测报告意味着其检测数据结果将被全球100多个国家和地区的国际互认机构予以承认,具有国际权威性和公信力。

ILAC是国际实验室认可使用组织(international laboratory accreditation cooperation)的简称。ILAC成立于1996年,属于非政府组织,其秘书处在澳大利亚。其宗旨是通过提高对获认可实验室出具的检测和校准结果的接受程度,以便在促进国际贸易方面建立国际合作。CNAS于2001年1月31日与ILAC签署了多边相互承认协议“ilac-MRA”(ILAC mutual recognition arrangement),并于2005年1月获得了ILAC 批准使用“ilac-MRA”国际互认标志的许可,这表明经过CNAS 认可的检测实验室出具的检测报告使用CNAS标志的同时也可以使用“ilac-MRA”标志。带有ilac-MRA的检测报告意味着其检测数据结果真实有效,国际互认。

1754925271971345.jpg

                                     干细胞检测报告                          ISO9001质量管理体系认证证书

医赛尔生物科技是一家在生命健康领域具有广泛影响力的产业集团。业务范围涉及生物细胞新药研发、细胞储存、医疗器械研发、高端生物护肤品研发等,是国家高新技术企业,陕西省专精特新中小企业。园区占地30亩,具有国际化与标准化的实验室、研发中心与GMP生产厂房达35000平米;公司斥资3个亿建成了西北规模较大的细胞储存库,具有先进的生物医学实验室,现代化数字展示大厅等。拥有19个自主创新研发项目,专利60多项。

1754925337964086.jpg

1754925337861817.jpg

细胞存储能力300万份,市场遍布于国内21个城市。公司采用产、学、研联合开发、自主创新的发展模式,集研发、生产、产业示范、人才培养、临床为一体。与西安交通大学等高校建立实践教学基地、共同协作、相互支持、探索在生命科技领域的深入研究。同时与三甲医院,开展了大量临床研究。医赛尔以科技护肤为引领,细胞技术研究中心、外泌体技术研究中心,通过科学技术努力改写护肤行业格局。“让国人有尊严的活到120岁”是医赛尔生物科技的使命,多年以来坚持文化向爱,科技向善,品牌尚信,经营尚诚,服务至心,管理至美的理念,以深耕健康管理+高科技产品+体验服务为核心,打造健康生态圈,为用户的美丽与健康管理提供最优质服务。

1754925379337216.jpg